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医疗器械对质量管理员的专业要求

  • 医疗器械对质量管理员的专业要求
  • 2024-03-29 07:50:59
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简介有相关医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同大专以上学历或者中级以上专业技术职称。具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,具有认真的工作态度和高度的质量管理意识,有较强的...

有相关医学、医疗业求生物工程、器械化学、对质的专药学、量管理护理学、医疗业求康复、器械检验学、对质的专管理等专业,量管理下同大专以上学历或者中级以上专业技术职称。医疗业求具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,器械具有认真的对质的专工作态度和高度的质量管理意识,有较强的量管理协调能力、团队协作能力、医疗业求执行能力。器械

医疗器械对质量管理员的专业要求

医疗器械经营与服务专业学什么

就是对质的专学医疗器械的研究,和一些生物医学工程类似,是学电子的较多些,附带一些生物医学类课程.

就业前景还不错,只是国内相应的公司比较少.

我学的差不多,不过我们班工作的大多是电方面了,真正去医疗器械的比较少。

申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历和职称可以不是法定代表人吗?

根据查询大学生必备网得知,医疗器械经营与服务专业主要研究医药学、医疗器械、市场营销等方面的基本知识和技能,进行医疗器械产品的市场营销与技术服务等。具体内容包括但不限于以下方面:

1.医用物理、医学基础、机械制图、生物医学材料、微生物学基础、会计基础、营销心理学、商务谈判与推销技巧、商务礼仪等课程,为医疗器械经营与服务专业的基础知识储备和技能培训打下扎实的基础。

2.医疗器械概论、医疗器械技术服务、医疗器械市场营销、医疗器械法规与监管、医疗器械销售与销售管理实务、医疗器械GSP实施与管理、电子商务、物流管理等课程,是该专业的核心课程,重点学习和掌握医疗器械经营与管理的专业知识,包括医疗器械产品的营销策略和方案制定,医疗器械使用的安全性和有效性等方面的监管和管理,以及医疗器械的采购、存储、配送等方面的物流管理等内容。

医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。法定代表人也可以理解为投资人,不限制专业和职称。

经营范围有下面三种,专业会比较严格。

企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

(三)从事角膜接触镜(隐形眼镜也算)、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

扩展资料

法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

百度百科-医疗器械经营许可证